Presscuff – Clinical Research Specialist

Jobbeschrijving

Vacature: Clinical Research Specialist in Medical Devices (CRS)

Bioville, Diepenbeek (hybride mogelijk) | Fulltime

Presscuff is een innovatieve medtech start-up die een nieuwe generatie endotracheale tubes ontwikkelt met als doel de patiëntveiligheid aanzienlijk te verbeteren. Onze technologie heeft het potentieel om wereldwijd een impact te hebben op miljoenen patiënten per jaar. Ter versterking van ons team zijn wij op zoek naar een Clinical Research Specialist (CRS).

Jouw rol
Als Clinical Research Specialist ben je verantwoordelijk voor de operationele opvolging van klinische studies. Bovendien draag je bij aan de interne processen waaronder onderhoud en toepassen van het Quality Management System (QMS). Je werkt nauw samen met collega’s en externe partijen en speelt een sleutelrol in het correct en kwaliteitsvol uitvoeren van klinische activiteiten.

Jouw verantwoordelijkheden:
– Operationele opvolging van klinische studies (planning, voortgang, documentatie)
– Projectmatig samenwerken met externe consultants en CRO’s; nakijken van deliverables op correctheid en kwaliteit
– Ondersteunen en toepassen van het Quality Management System (o.a. SOP’s, documentcontrole)
– Bewaken van kwaliteit, compliance en nauwkeurigheid binnen klinische processen
– Interne afstemming met klinische en financiële stakeholders
– Beperkte verplaatsingen naar externe partners of studielocaties

Jouw profiel:
– Master inde Biomedische Wetenschappen, Farmaceutische Wetenschappen of een vergelijkbare opleiding
– Minimaal 2–3 jaar ervaring, bij voorkeur in Farma, Health of MedTech sector
– Projectmatig, punctueel en analytisch
– Affiniteit met medical devices en quality management systemen is een plus
– In staat om zelfstandig te werken, met oog voor detail en kwaliteit
– Vlotte kennis van Nederlands en Engels
– Bereidheid tot beperkte verplaatsingen

Aanbod

Wat bieden wij?
– Een voltijdse functie binnen een snelgroeiende medtech start-up
– Een marktconform salarispakket passend bij jouw ervaring
– Een unieke kans om mee te groeien met een ambitieuze start-up
– Een inhoudelijke, meewerkende rol met duidelijke impact op patiëntveiligheid
– Samenwerking in een multidisciplinair team
– Hybride werkmogelijkheden

Interesse om mee te bouwen aan een medische innovatie met wereldwijde impact?
Dan maken we graag kennis met je.